Is é Escitalopram Oxalate an fhoirm salainn oxalate de escitalopram, cosc athghabhála serotonin roghnach a úsáidtear go príomha i gcóireáil mór-neamhord dúlagair agus neamhord imní ginearálaithe. Léirithe trí shintéis neamhshiméadrach chun cinn agus teicnící criostalaithe steiré-roghnacha, taispeánann an comhábhar gníomhach cógaisíochta seo ardíonacht enantiomeric. Feidhmíonn sé trí athghabháil néarónach de serotonin a chosc, rud a chuireann feabhas ar néar-tharchur serotonergic sa lárchóras néaróg.
Eolas Táirge
|
Paraiméadar |
Sonraí Sonraíochta |
|
Ainm Neamhdhílse Idirnáisiúnta |
Escitalopram Oxalate |
|
Ainm Cheimiceach |
(1S)-1-[3-(Démheitiolaimín)próipil]-1-(4-fluarafheinile)-1,3-déhidrea-2-beansófuran-5-ocaláit charbónáitrile |
|
Catagóir Teiripeach |
Frithdhúlagrán / Coscóir Roghnach Athghabhála Serotonin |
|
Grád |
Grád Tráchtála Cógaisíochta |
|
Cur síos Fisiciúil |
Púdar criostalach bán nó beagnach bán |
|
Próifíl Intuaslagthachta |
Go coigilteach intuaslagtha in uisce; intuaslagtha go saor i meatánól; beagán intuaslagtha in eatánól |
Cáilíocht & Sonraíocht
|
Paraiméadar Tástála |
Critéir Ghlactha |
Modh Anailíseach |
|
Measúnacht (Bonn Triomaithe) |
98.0% - 102.0% |
Crómatagrafaíocht Leachtach Ardfheidhmíochta |
|
Dealramh Réitigh |
Soiléir agus gan dath |
Pharmacopoeia na hEorpa / Pharmacopeia na Stát Aontaithe |
|
Purity Chiral (R-enantiomer) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.1 % |
Crómatagrafaíocht Leacht Chiral |
|
Eisíontas Sonraithe Aonair |
Níos lú ná nó cothrom le 0.10 % |
Crómatagrafaíocht Leachtach |
|
Neamhíonachtaí Iomlána |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5 % |
Crómatagrafaíocht Leachtach |
|
Caillteanas ar Thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5 % |
Anailís Gravimetric |
|
Iarmhar ar Adhaint |
Níos lú ná nó cothrom le 0.1 % |
Tástáil fuinseog sulfáit |
|
Miotail Trom |
Níos lú ná nó cothrom le 10 ppm |
Mais-Speictriméadracht Plasma Cúpláilte go hIonduchtach |
Déantúsaíocht & Soláthar
Bealach Sintéise:Laghdú neamhshiméadrach agus criostalú codánach ina dhiaidh sin chun an chumraíocht ghníomhach S-enantiomer a aonrú.
Aicmiú Seomra Glan:Sintéis, leithlisiú, agus micronization curtha i gcrích laistigh de thimpeallachtaí seomra glan ISO Aicme 8.
Coimeád agus Láimhseáil:Imoibreoirí córais dúnta atá feistithe le glantachán nítrigine uathoibrithe chun ionsú taise agus traséilliú a chosc.
Scála Baisc & Cumas:Cumais táirgthe ar scála tráchtála ó il-chéad cileagram go dtí aschur bliantúil méadrach.
Cobhsaíocht an tSoláthair:Coinníodh stoc sábháilteachta d'eochair-ábhair tosaigh agus bealaí-foinsithe dúbailte bailíochtaithe le haghaidh comhpháirteanna ríthábhachtacha amh.
Doiciméadúchán
Comhaid Rialála:Máistirchomhad Drugaí ar fáil le haghaidh tagartha agus sonraí comhlíonta gníomhacha Pharmacopoeia na hEorpa.
Deimhnithe Anailíse:Eisithe do gach baisc táirgeachta aonair, ag sonrú na dtorthaí anailíse iomlána i gcoinne monagraif chógasóipéireacha.
Deimhnithe Comhlíonta:Deimhnithe Dea-Chleachtais Déantúsaíochta agus Deimhniú Scríofa maidir le substaintí gníomhacha a allmhairítear isteach i margaí rialáilte.
Sonraí Tacaíochta:Tuarascálacha próifílithe neamhíonachta iomlána, sonraí bailíochtaithe tuaslagóirí iarmharacha, achoimrí ar staidéir chobhsaíochta, agus ráitis in aisce TSE/BSE.
Pacáistiú
|
Pacáistiú Bunscoile |
Bia ciseal dúbailte-málaí poileitiléin de ghrád íseal-dlús íseal, teas-séalaithe chun taise iomlán agus cosaint solais a chinntiú. |
|
Pacáistiú Tánaisteach |
Drumaí snáithíní dochta nó drumaí poileitiléin ard-dlúis dochta agus iad línéadaigh le rónta soiléire. |
|
Méid Pacáistithe Baisc Caighdeánach |
25 kg meáchan glan in aghaidh an druma. |
|
Coinníollacha Stórála |
Stóráil faoi bhun 25 céim i limistéar tirim, dea-aeráilte atá cosanta ó sholas díreach agus ó thaise. |
Feidhm Chógaisíochta
Neamhord Mór Dúlagair:Le chéile i dtáibléid bhéil agus i réitigh leachtacha chun céimeanna géara agus cothabhála den dúlagar cliniciúil a bhainistiú. Athchóiríonn sé cothromaíocht néarcheimiceach trí leibhéil serotonin eischeallach a choinneáil i scoilteanna synaptic.
Neamhord Imní Ginearálta:Úsáidtear é i ndéantúsaíocht dáileog soladach béil le haghaidh bainistíochta imní ainsealach. Rialaíonn sé comharthaí mhothúchánach agus somatic trí mhodhnú leanúnach lárchóras na néaróg.
Neamhord Imní Sóisialta:Feidhmithe i bhfoirmíochtaí táibléad speisialaithe a dhíríonn ar eagla sóisialta ainsealach agus iompraíochtaí seachanta. Tacaíonn sé le -phrótacail athshlánúcháin shíciatracha fadtéarmacha.
Neamhord Scaoill:Comhtháite i dtáibléad neart dáileog beacht atá deartha chun minicíocht agus déine taomanna scaoll gan choinne a laghdú. Cobhsaíonn sé freagairtí an néarchóras uathrialach thar thimthriallta cóireála teiripeacha.
CCanna
C: Cad é an chainníocht íosta ordú caighdeánach le haghaidh orduithe tráchtála?
A: Is é 25 kg an chainníocht chaighdeánach íosta ordaithe do bhaisceanna tráchtála, agus tá cainníochtaí samplacha scála píolótach ar fáil ar iarratas le haghaidh meastóireacht theicniúil.
C: An bhfuil Máistirchomhad Drugaí ar fáil le haghaidh aighneachtaí rialála?
F: Tá, coimeádtar Máistirchomhad Drugaí cuimsitheach agus tá sé ar fáil lena chur faoi bhráid údaráis rialála chun tacú le comhduithe rialála custaiméirí.
C: Conas a dhéantar íonacht chiriúil a fhíorú le linn táirgeadh?
A: Déantar monatóireacht ar íonacht chiriúil trí úsáid a bhaint as modhanna crómatagrafaíochta leacht ardfheidhmíochta bailíochtaithe le céimeanna stáiseanóireachta ciriúla chun a chinntiú go bhfanann an t-eanantiomer R- faoi bhun na dtairseach cógas-cógaisíochta seanbhunaithe.
C: Cad iad na coinníollacha stórála agus láimhseála molta?
A: Ba chóir an t-ábhar a stóráil i gcoimeádáin séalaithe bunaidh faoi bhun 25 céim, a chosaint ó thaise, solas láidir, agus ocsaídiú atmaisféarach.
C: An gcuirtear caighdeáin anailíseacha tagartha ar fáil leis an loingsiú?
A: Is féidir caighdeáin anailíse oibre agus marcóirí tagartha eisíontais chuimsitheacha a sholáthar taobh le baisceanna tráchtála ar iarratas teicniúil.
Clibeanna Te: escitalopram oxalate, tSín escitalopram oxalate monaróirí, soláthraithe, monarcha
