Feidhmíonn pregabalin mar gháma-analóg d’aigéad aimínabhúitín a úsáidtear mar phríomh-chomhábhar gníomhach cógaisíochta i gcógaslanna lárchóras na néaróg. Tá an chuma ar an tsubstaint mar phúdar criostalach bán go-bán le próifílí tuaslagthachta seanbhunaithe i meáin uiscí agus orgánacha. Tá rialú steiré-cheimiceach dian i gceist le próisis táirgthe chun íonacht ard enantiomeric a chinntiú atá riachtanach do shintéis cógaisíochta iartheachtacha.
Eolas Táirge
|
Paraiméadar |
Sonraí Sonraíochta |
|
Ainm IUPAC |
(3S)-3-(aimíneitil)-5-aigéad meitiheacsanóch |
|
Uimhir CAS |
148553-50-8 |
|
Foirmle Mhóilíneach |
C8H17NO2 |
|
Meáchan Móilíneach |
159.23 g/mol |
|
Dealramh |
Púdar criostalach bán go-bán |
|
Tuaslagthacht |
Intuaslagtha go héasca in uisce agus i dtuaslagáin bhunúsacha agus aigéadacha uiscí |
|
Leáphointe |
194 céim go 196 céim |
|
Rothlú Optúil |
+10.0 céim go +12.0 céim |
Cáilíocht & Sonraíocht
Measúnacht:98.5% go 101.5% arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Purity Chiral:Farasbarr eantiomeric os cionn 99.5% fíoraithe trí chrómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta chiriúil.
Próifíl eisíontais:Rialaítear eisíontais aonair anaithnide faoi bhun 0.10%, agus coinníodh neamhíonachtaí iomlána faoi 0.5% i gcomhréir le treoirlínte na Comhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú.
Tuaslagóirí Iarmharacha:Rialaithe go docht faoi bhun teorainneacha ICH, ag baint úsáide as modhanna crómatagrafaíochta gáis chun iarmhar tuaslagóir a bhrath.
Miotail Throma:Miotail throm iomlán teoranta go dtí níos ísle ná 10 páirteanna in aghaidh an mhilliúin.
Caillteanas ar Thriomú:Uasmhéid 0.5% arna chinneadh tar éis a thriomú ag 105 céim ar feadh trí uair an chloig.
Iarmhar ar Adhaint:0.1% ar a mhéid arna chinneadh ar shampla-gram amháin.
Déantúsaíocht & Soláthar
Bealach Sintéise:Fostaíonn sé hidriginiú catalaíoch neamhshiméadrach mar aon le taifeach diastereomeric chun steiré-cheimic sprice a bhaint amach.
Timpeallacht Seomra Glan:Feidhmíonn oibríochtaí criostalaithe, leithlisithe agus micrionnaithe taobh istigh de sheomraí glana ISO Aicme 8 chun éilliú cáithníneach a chosc.
Laghdú ar Mhéid na gCáithníní:Rialaíonn teicneolaíocht muilleoireachta scaird dáileadh méid na gcáithníní chun spriocluachanna D90 a bhaint amach, ag cur feabhas ar rátaí sreafa púdair agus díscaoilte.
Cumas Baisc:Réimsíonn táirgeadh scála tráchtála ó il-chéad-chileagram go{-baisceanna méadrach, rud a chinntíonn in-atáirgtheacht bhaisc-go{-bhaisc.
I-Rialuithe Próisis:Rialaíonn córais monatóireachta uathoibrithe teocht imoibrithe, brú, leibhéil pH, agus luas corraithe ar feadh na gcéimeanna sintéise.
Doiciméadúchán
Deimhniú Anailíse
Ar fáil le gach baisc tráchtála a shonraíonn torthaí tástála fisiceacha agus ceimiceacha iomlána.
Comhad Máistir Drugaí
Doiciméid tacaíochta rialála ar fáil le cur faoi bhráid údaráis sláinte.
Sonraí Cobhsaíochta
Taifid staidéir chobhsaíochta fadtéarmacha agus luathaithe a chlúdaíonn tréimhsí stórála caighdeánacha.
Ráiteas TSE/BSE
Baineann deimhniú a dheimhníonn an próiseas monaraíochta úsáid as amhábhar a dhíorthaítear ó ainmhí ar bith.
Measúnú Eisíonachta Géineatocsaineacha
Tuarascálacha meastóireachta cuimsitheacha a bhailíochtaíonn rialú docht ar rioscaí a d'fhéadfadh a bheith bainteach leis an bpróiseas.
Pacáistiú
Pacáistiú Laistigh:Málaí poileitiléin de ghrád íseal ar dhlús íseal nasctha go daingean chun taise agus nochtadh atmaisféarach a aonrú.
Meáchan glan:Cainníocht tráchtála caighdeánach de 25 cileagram in aghaidh an druma.
Pacáistiú Seachtrach:Drumaí snáithíní a bhfuil cur isteach orthu-rónta follasacha chun inneachar a chosaint le linn iompair.
Riachtanais Stórála:A chothabháil i gcoimeádáin séalaithe go docht cosanta ó solas díreach, taise, agus teas iomarcach.
Feidhm Chógaisíochta
Bainistiú Péine Neuropathic:Comhábhar gníomhach ionchorpraithe i bhfoirmeacha dáileoga soladacha béil chun cóireáil a dhéanamh ar néaropathy forimeallach diaibéitis agus néarachas hiarbhír trí cheangal le voltas-bealaí cailciam le geataí i bhfíocháin lárchóras na néaróg.
Teiripe Anticonvulsant:Úsáidtear é i bpíblínte foirmlithe mar chóireáil bhreise le haghaidh taomanna páirt-tosaithe in othair aosacha, rud a chabhraíonn le lámhaigh néarónach leictreach neamhbhuan a chobhsú.
Rialachán Imní Ghinearálaithe:Feidhmeach i margaí cógaisíochta réigiúnacha sonracha chun neamhoird imní ghinearálaithe a bhainistiú, ag seachadadh torthaí teiripeacha marthanacha trí mheicníochtaí rialaithe scaoilte.
CCanna
C: Cad é seilfré caighdeánach an chomhábhair ghníomhach chógaisíochta seo?
A: Is é an seilfré bailíochtaithe ná 36 mí nuair a stóráiltear é faoi choinníollacha comhshaoil molta i bpacáistiú bunaidh gan oscailt.
C: An bhfuil sonraí bailíochtaithe modhanna anailíse ar fáil le hathbhreithniú?
A: Tá pacáistí bailíochtaithe anailíse iomlána a chlúdaíonn íonacht chromatagrafach, nósanna imeachta measúnaithe, agus modhanna tástála tuaslagóirí iarmharacha ag gabháil le hiarratais ar dhoiciméid theicniúil.
C: Conas a dhéantar dáileadh méid na gcáithníní a shaincheapadh le haghaidh foirmlithe sonracha?
A: Ligeann paraiméadair muilleoireachta scaird inchoigeartaithe tiúnadh méid na gcáithníní chun freastal ar riachtanais díscaoilte sonracha maidir le déantúsaíocht capsule nó táibléad.
C: Cad iad na réamhchúraimí a chuireann cosc ar ionsú taise le linn stórála?
A: Coinníonn líneálacha inmheánacha poileitiléin dúbailte in éineacht le drumaí snáithíní séalaithe le saicíní desiccant coinníollacha inmheánacha tirim.
Clibeanna Te: pregabalin, monaróirí pregabalin tSín, soláthraithe, monarcha
