Géineatocsaineacht: Níor aimsíodh aon sóchán sa táirge seo i dtrialacha in vitro amhail tástáil Ames, tástáil Escherichia coli agus tástáil sócháin CHO-K1. I dtuaslagán crómasóim lymphocyte an duine agus sa tástáil micronucleus francach, ní fhaca sé an táirge seo freisin.
Tocsaineacht atáirgthe: Ní dhearnadh staidéar ar éifeachtaí an táirge seo ar thorthúlacht fós, ach tá dáileog fhadtéarmach an táirge seo níos mó ná 1mg / kg / lá nó cothrom leis (is iad a plasma Cssmax agus AUC0-24h 19 bíonn amanna agus 9 n-uaire níos airde ná iad siúd i sláinte iar-mhíostraithe), agus hipirtróp ovarian agus cysts follicular le feiceáil. Ina theannta sin, tá dáileog fhadtéarmach ban na táirge seo níos mó ná nó cothrom le 1mg / kg / lá (a plasma Cssmax agus AUC0-24h faoi seach ná na daoine sláintiúla iar-mhíostraithe ag an dáileog a mholtar de 22 uair agus 16 uair níos airde ná an), hipearpláis útarach infheicthe. Ní léir an bhfuil baint ag éifeachtaí orgán atáirgthe ainmhithe le damáiste torthúlachta an duine.
Is féidir le mná torracha a thógann an táirge seo tocsaineacht suth a bheith mar thoradh orthu. Tugadh 0.1 mg / kg (de réir achar dromchla an choirp) do na francaigh agus na coiníní ag béal an táirge, a bhí thart ar 3/4 agus 1.5 uair níos mó ná an dáileog mholta, faoi seach, go bhféadfadh an táirge seo dul isteach sa bhac broghais. Tugadh an táirge seo do na francaigh agus na coiníní sa tréimhse foirmithe orgáin, agus bhí an dáileog níos mó ná nó cothrom le 0.1 agus 0.02 mg / kg / Lá (aistrithe ag achar dromchla an choirp), nuair a bhí thart ar 3/4 agus 1/3 den tá dáileoga molta coibhéiseach leis an gclinic, méadaítear ráta an chaillteanais toirchis (an méadú ar chaillteanas ionchlannáin agus tar éis bhroinn, ionsú méadaithe ar an bhféatas, laghdú ar líon na ndaoine beo), agus spleáchas dáileoige ar éifeachtaí na bhfrancaigh. Mhéadaigh meáchan na broghais go mór nuair a bhí an dáileog de 0.1 mg / kg / lá nó níos mó i bhfrancaigh. Shroich an dáileog francach 1 mg / kg / lá (bhí a plasma Cssmax agus AUC0-24h 19 n-uaire níos mó agus 9 n-uaire níos airde ná an dáileog a moladh i ndaoine sláintiúla iar-mhíostraithe), agus breathnaíodh an tocsaineacht suth. Lena n-áirítear an fhorbairt mhoillithe sutha (eg: aslúlú neamhiomlán agus fás mheáchan coirp an fhéatais), ní raibh an francach i ndáileog na druga le feiceáil teratogenic. Tugann coiníní an dáileog táirge seo níos mó ná nó cothrom le 1.0 mg / kg / Lá (aistrithe ag achar dromchla an choirp, thart ar 16 huaire níos mó ná an dáileog chliniciúil mholta), d'fhéadfadh teip toirchis a bheith mar thoradh air. Shroich an dáileog coinín 0.2mg / kg / lá (aistrithe ag achar dromchla an choirp, thart ar 3 huaire níos mó ná an dáileog mholta chliniciúil), níor aimsíodh aon teratogenic. Níl aon staidéar leordhóthanach agus faoi rialú docht ar chógais ban torracha, má úsáidtear an táirge seo le linn toirchis nó le linn toirchis an táirge seo a úsáid, ba cheart an t-othar a chur ar an eolas faoi phoitéinseal an druga don fhéatas agus an riosca féideartha ginmhilleadh.
Níl an táirge seo soiléir in eisfhearadh bainne daonna, toisc gur féidir go leor drugaí a dhíscaoileadh i mbainne, ba chóir go mbeadh mná cothaithe cíche cúramach leis an táirge seo.
Carcanaigineacht: Níl aon sonraí taighde carcanaigineacha fadtéarmacha a spreagann drugaí ar ainmhithe.
